اطلاعیه IACLD بر ضرورت انتقال سیستم مدیریت آزمایشگاه های پزشکی به ویرایش جدید استاندارد : ISO 15189-2022

استاندارد ISO 15189:2022 در تاریخ ۶ دسامبر ۲۰۲۲ منتشر و جایگزین ویرایش2012 استاندارد شده است. یک دوره گذار ۳ ساله از تاریخ انتشار، برای این استاندارد در نظر گرفته شده بود و دسامبر 2025، ویرایش 2012 این استاندارد باطل خواهد شد. بدین ترتیب آزمایشگاه های پزشکی که استاندارد مزبور را برای استقرار و اجرا و پایش در ساختار سازمانی خود برگزیده اند و همچنان مایلند خدمات اعتباربخشی از این نهاد دریافت دارند، لازم است با در نظر گرفتن تاریخ ابطال ویرایش 2012 استاندارد مذکور، نسبت به انطباق و انتقال سیستم مدیریت آن آزمایشگاه به ویرایش 2022 استاندارد ISO 15189 اقدام لازم مبذول فرمایند و در پایان دوره گذار، اعتباربخشی آزمایشگاه‌ها بر اساس ویرایش ۲۰۱۲ دیگر تحت توافق ILAC معتبر و قابل شناسایی نخواهد بود.

در این راستا و طبق اطلاع رسانی های پیشین، IACLD اعلام می دارد معیار ارزیابی در رسیدگی به درخواست های اعتباربخشی آزمایشگاه های پزشکی به عنوان متقاضیان جدید از ابتدای سال 1404، بر مبنای استاندارد ISO 15189:2022 خواهد بود.

همچنین مقتضی است آزمایشگاه های اعتباربخشی شده توسط IACLD ، مطابق با روال تشریح شده در مکاتبات با آزمایشگاه ، اقدام و اطلاعات خواسته شده را تا قبل از 30 خرداد 1404 به این نهاد ارسال نمایند تا پیگیری های بعدی در روند انتقال اعتباربخشی آزمایشگاه به ISO 15189:2022 بعمل آید.

نهاد اعتباربخش انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران IACLD