درباره ما
نهاد اعتباربخش انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران IACLD، یک نهاد غیر دولتی است و دارای مجوز فعالیت به مدت نامحدود است. IACLD اولین نهاد اعتباربخش ایرانی است که سند Mutual Recognition Arrangement (MRA) را با مجمع بین المللی اعتباربخشی آزمایشگاهی International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) و اتحادیه اعتباربخشی منطقه ای آسیا- اقیانوسیه Asia Pacific Accreditation Cooperation (APAC) امضا کرده و عضو Full Member در این اتحادیه ها است.
معرفی نهاد
درباره ما
هدف
نهاد اعتباربخش انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران IACLD، یک نهاد اعتباربخش است که مطابق با الزامات استاندارد ISO/IEC 17011:2017 و ضوابط ILAC/APAC ، خدمات اعتباربخشی به آزمایشگاه های پزشکی متقاضی اعتباربخشی ارائه می کند.
IACLD در نظامنامه خود ، یک شرح کلی در خصوص فرایندهای اصلی و پشتیبانی سیستم مدیریت خود را ارائه می دهد.
اسکوپ فعالیت اعتباربخشی
اسکوپ فعالیت IACLD اعتباربخشی به آزمایشگاه های پزشکی است که استاندارد ISO 15189 را در سازمان خود پیاده سازی و اجرا کرده و تحت پایش قرار می دهند.
مراجع و مقررات
- استاندارد ISO/IEC 17011: 2017
- الزامات تعیین شده از سوی APAC و ILAC
- مقررات داخلی
اعتباربخشی
انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران از سال 2016 میلادی مصمم شد برنامه مدیریت کیفیت را با هدف ایجاد و اجرای مدل اعتباربخشی دنبال کند.
IACLD -پیرو عزم مجمع عمومی از سال 2017 در مسیر پیوستن به اتحادیه اعتباربخشی آزمایشگاهی منطقه آسیا-اقیانوسیه گام برداشت و سال 96 مصادف با 2018 موفق گردید به عضویت وابسته Associate Member در اتحادیه اعتباربخشی آزمایشگاهی منطقه آسیا-اقیانوسیه Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation و یا به اختصار APLAC در آید.
-IACLD اواخر سال 97 مصادف با 2018 موفق گردید به عضویت اصلی یا کامل Full Member در APLAC به عنوان تنها نماینده از ایران در آید.
- IACLD از تاریخ 11 دی سال 97 مصادف با اول ژانویه 2019 ، به اتحادیه ی جدید التاسیس اعتباربخشی منطقه ای آسیا – اقیانوسیه APAC یا Asia Pacific Accreditation Cooperation بعنوان عضو وابسته یا Associate member ملحق شد و پس از سه سال فعالیت ، انتهای آذر1400 مصادف با دسامبر 2021 درخواست خویش برای ورود به پروسه ارزیابی همترازی Peer Evaluation را به APAC تسلیم نمود.
- IACLD زمستان 1401 توسط تیم اعزامی از APAC مورد ارزیابی همترازی قرار گرفت و با موفقیت آن را سپری نمود و نهایتا از 5 شهریور 1402 مصادف با 27 آگوست 2023، IACLD با کسب 98 درصد آرای موافق از 58 نهاد اعتباربخش ، بعنوان عضو اصلی یا Full Member به فهرست اعضای APAC در وضعیت APAC MRA Signatory ملحق گردید.
- نهاد اعتباربخش انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران در تاریخ 22 آذر 1402 مصادف با 13 دسامبر 2023 موفق به امضای سند Mutual Recognition Arrangement (MRA) با مجمع بین المللی اعتباربخشی آزمایشگاهی International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) و عضویت Full Member در این اتحادیه گردید.
نقش
انتظار عمومی از خدمات آزمایشگاه ها، برخورداری از صلاحیت های لازم در اجرای صحیح وظایف و صدور نتایج قابل اطمینان است. به همین دلیل در جوامع امروزی شاهد قوت گرفتن تقاضا برای تصدیق صلاحیت آزمایشگاه ها توسط نهادهای اعتباربخشی هستیم چرا که نه تنها اطمینان از انجام مناسب فعالیت ها مطابق با الزامات تعیین شده را در کشور فراهم می سازد بلکه باعث می گردد نتایج آزمایش در سایر منطقه های اقتصادی بدون نیاز به انجام آزمایش مجدد مورد پذیرش قرار گیرد.
در پاسخ به این انتظار، IACLD با ارائه خدمات اعتباربخشی و اعتبار نامه به آزمایشگاه های متقاضی، شرایط اطمینان از بی طرفی، شایستگی و صلاحیت های لازم را در ارائه خدمات توسط آزمایشگاه های اعتباردهی شده برای بیماران هموار می سازد و ترویج "پذیرش جهانی نتایج صادره توسط آزمایشگاه اعتباربخشی شده " را تسهیل می کند.
چشم انداز
ارائه خدمات اعتباربخشی توسط IACLD در سطوح ملی، منطقه ای و بین المللی و افزایش اعتماد ذینفعان به خدمات IACLD.
ماموریت
- نهاد اعتباربخش انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران باید یک سیستم مدیریت بر اساس الزامات استاندارد ISO/IEC17011 و ضوابط APAC/ ILAC ایجاد، مدون، اجرا و نگهداری کند .
- خدمات اعتباربخشی به آزمایشگاه های پزشکی که نسبت به پیاده سازی استاندارد ISO 15189 اقدام نموده و متقاضی دریافت اعتبارنامه از این نهاد اعتباربخش هستند، ارائه دهد.
- امضای توافقات به رسمیت شناخته شدن متقابل در سطح منطقه ای و بین المللی در چارچوب ضوابط APAC و ILAC و رسیدن به شرایط پذیرش جهانی آزمایشگاه های اعتباربخشی شده را دنبال و اجرا نماید.
-در کارگروه ها و فعالیت های بین المللی مرتبط به منظور تثبیت و ارتقاء جایگاه مشارکت کند.
- همکاری با سایر انجمن های علمی تخصصی و دستگاه های دولتی و غیر دولتی نماید.
عضویت و فعالیت IACLD در سازمان ها و مجامع علمی و بین المللی :
- فدراسیون بین المللی شیمی بالینی و پزشکی آزمایشگاهی (IFCC)
- فدراسیون بیوشیمی بالینی آسیا و اقیانوسیه (APFCB) (عضو کامل)
- فدراسیون اروپایی شیمی بالینی و پزشکی آزمایشگاهی (EFLM)
- اتحادیه اعتباربخشی آزمایشگاهی آسیا و اقیانوسیه (APLAC)
- اتحادیه اعتباربخشی آسیا و اقیانوسیه (APAC)
- کمیته های متناظر ISIRI/ISO -TC 212، ISIRI/ISO-TC 198/ و کاسکو
درخواست اعتباربخشی
در صورت تمایل به دریافت خدمات اعتباربخشی از IACLD، لطفا فرم اعتباربخشی با کد IACLD-F18 را از طریق سایت نهاد یا دفتر نهاد تهیه و تکمیل و به همراه مدارک خواسته شده به ab@iacld.ir تسلیم نمایید. جهت اطلاع از سایر مراحل، توضیحات در بند تشریح فرآیند اعتباربخشی را ملاحظه فرمایید.
فرم درخواست اعتباربخشی
لطفا برای دانلود فرم درخواست اعتباربخشی با کد IACLD-F18 به لینک زیرمراجعه نمایید:
http://report.iacld.com/EN/Item/10618
تشریح فرآیند اعتباربخشی به آزمایشگاه
1-برآورده سازی الزامات استانداردISO15189 و سایر مدارک الزامی در آزمایشگاه های پزشکی
2- تسلیم فرم درخواست اعتباربخشی IACLD-F18 و ملزومات توسط متقاضی به دفتر نهاد یا ab@iacld.ir
3- بازنگری منابع توسط نهاد ، تنظیم پیش نویس قرارداد طبق فرمIACLD-F21 و با توجه به جدول تعرفه خدمات اعتباربخشی در فرم IACLD-F20 ، انجام تشریفات امضای قرارداد
4- آماده سازی ارزیابی( انتصاب تیم ارزیابی با هماهنگی آزمایشگاه و افراد تیم، تهیه برنامه ارزیابی و پیگیریهای مترتب)
5- بازنگری اطلاعات مدون
6-اجرای ارزیابی(برگزاری جلسه افتتاحیه،ارزیابی، جلسه اختتامیه،ارائه گزارش یافته ها، بررسی بسته شدن عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی و ارزیابی های پیگیری یا اضافی)
7- تصمیم گیری بر اعتباربخشی
8- صدور گواهینامه اعتباربخشی
راه های تماس با ما
IACLD از آزمایشگاه های پزشکی متقاضی اعتباربخشی از این نهاد و همچنین متقاضیان همکاری بعنوان ارزیاب و متخصصین فنی با IACLD، دعوت بعمل می آورد با آدرس های زیر تماس حاصل فرمایند:
ایمیل: ab@iacld.ir
وب سایت: http://en.iacld.com
شماره تلفن: (+98 21) 88954222 - 88970700
شماره فکس: (+98 21) 88970700
آدرس: تهران، خیابان فاطمی، میدان گلها، خیابان هشت بهشت، کوچه اردشیر، پلاک ۲۹
کد پستی: 1414734741
